Lausunto komission ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kansanterveysongelmista kärsiviin maihin vietävien lääkkeiden valmistusta koskevien patenttien pakkolisensioimiseksi

Kauppa- ja teollisuusministeriölle

Kauppa- ja teollisuusministeriö on pyytänyt Suomen Yrittäjät ry:n lausuntoa komission otsikkoasiaa koskevasta ehdotuksesta. Suomen Yrittäjät ry on tutustunut ko. asiakirjaan ja esittää siitä lyhyesti seuraavaa:

Komission ehdotuksen tarkoituksena on implementoida EU:n sisälle WTO:n tekemä päätös Doha-deklaraatiosta, jonka mukaan lainsäädännön avulla turvataan kansanterveydellisesti elintärkeiden lääkkeiden saanti maailman köyhimpiin maihin kohtuullisin hinnoin. Komissio esityksellä tavoitellaan yhteisön laajuista järjestelmää asian alueelliseksi ratkaisuksi.

Suomen Yrittäjät pitää komission ehdotusta alueellisen lainsäädännön säätämisestä huonona ajatuksena. Pakkolisenssijärjestelmän täytäntöönpano tulisi toteuttaa yhdenmukaisesti kaikissa WTO:n jäsenmaissa, koska Doha-deklaraatiossa on kysymys maailmanlaajuisesta sopimusvaltioiden välisestä järjestelystä. Euroopan komission aloite yhteisön omasta lainsäädännöstä voisi helposti johtaa siihen, että yksittäiset maat alkaisivat kukin itsenäisesti toimeenpanemaan pakkolisenssijärjestelmää koskevia päätöksiä ilman takeita yhdenmukaisten toimintaperiaatteiden noudattamisesta.

Suomen Yrittäjien mielestä ehdotuksen yksi merkittävistä ongelmista on se, ettei siinä määritellä selkeästi niitä maita, jotka täyttävät Doha-deklaraation edellytykset kansanterveydellisiin ongelmiin liittyvistä vakavista taudeista sekä lääketuotantomahdollisuuden puuttumisesta. Mikäli alueelliseen sääntelyyn kaikesta huolimatta ollaan menossa, tulisi komission voida esittää selkeä luettelo niistä maista, jotka täyttävät ko. edellytykset.

Asetusehdotukseen ei myöskään sisälly säännöksiä patentinhaltijan oikeudesta osallistua pakkolisenssin myöntämistä koskevaan käsittelyyn asianosaisena tai vähintäänkin tulla kuulluksi prosessin aikana. Suomen Yrittäjät näkee, että patentinhaltijan asemaa tulee tältä osin ehdotuksessa parantaa.

SUOMEN YRITTÄJÄT RY

Riikka Tähtivuori
lainopillinen asiamies